在無塵室中，控制微生物的污染至關重要，以避免產品受到污染，進而對藥物使用者造成致命的風險。為了有效地從關鍵生產區域的環境中去除微生物污染，必須選擇應用最適合您場域中的清潔和消毒產品。
如何進行汙染控制？
首先，必須防止污染進入無塵室製造區域，倘若有污染進入無塵室中，就必須清除它。我們可以透過了解場域中潛在的污染、以及如何降低風險，來做到污染控制。
汙染控制 — 環境監測
這可以通過定期環境監測來確立，使無塵室微生物學專家能夠了解場域中存在的微生物類型（細菌、真菌、病毒、孢子），以及這些微生物隨時間變化的趨勢。
而持續監測和趨勢數據分析也符合 cGMP污染控制策略 (contamination control strategy, CCS) 的重點。
汙染控制 — 訂定清消制度
在確定存在的微生物類型後，便能夠訂定最合適的清潔和消毒制度，並選擇最合適的產品有效地去除污染。在消毒之前需要進行清潔，因為消毒劑的滲透能力較差──清潔過程中任何殘留物都需要被清除，因為這些殘留物可能會影響消毒劑的有效性。
問: 怎麼樣算是清潔乾淨呢？
答: 去除可見的殘留物及微粒，便可以初步降低微生物污染的可能性！
現存市面上有各種清潔和殺菌產品，每一配方中可能含有不同的活性成分，具有特定的作用機制和效力。因此，建議檢查它們的相容性，或者盡可能從同一製造商購買所有清潔、消毒產品，因為製造商會將產品設計開發為一個完整、可被驗證的、兼容的系統。
另外，任何等級的無塵室中都應使用殺孢子劑以最大程度地擴大殺菌範圍。
“在關鍵操作區域，比起被動應對處理污染，主動採取行動會來得更好。”
因為我們都說，生產無菌製劑或是醫療器材，應持續改進產品和製造流程，追求進步。故生產區域的污染控制策略也應該持續、主動地來改善。
如何選擇合適的清消用品？
面對來自不同製造商的多種清潔和消毒產品選擇時，為了決定最合適的產品，重要的是考慮以下因素：
- 您已確定要處理、清潔的目標，是哪一類細菌、真菌或其他微生物嗎？
- 殺菌劑的使用方法。您選擇的產品是否符合您廠內SOP中制定的驗證方式。
- 接觸/停留時間──這是否符合您的工作時程規畫？
- 清潔表面的相容性。
- 任何健康與安全議題。
- 殺菌劑的製造商有進行什麼類型的測試/驗證，以及對您的場域來說，這些已經進行測試的代表性生物是否具有重要意義。
“切記，所選擇的消毒劑必須證明通過國際標準。”
下表列出了產品需要進行的部分生物殺菌測試的範例；每一測試都採用了特定的微生物種類，用於證實產品不同的適用情境及效力。
我們提供的殺菌劑均已通過不同效力的測試標準。(點擊查看相關產品)
讓我們提供您解決方案！
在清潔無塵室環境中、管理生物污染時，我們可以幫助您簡化流程，提供高品質、通過BS EN測試標準、經0.2 µm過濾的產品：
- 根據cGMP指南，在消毒之前，應該使用中性清潔劑清潔所有環境表面。
- 一旦表面清潔乾燥，使用殺菌劑進行消毒，並確保不留殘留物，例如70% 異丙醇 或70% 酒精。
- 定期使用殺孢子劑，例如Zyceine；最後，使用無菌酒精或WFI擦拭，以去除任何殘留物。
