TFF切向流過濾─概觀、應用和濾膜選用
本文探討了TFF切向流過濾相對於傳統過濾的優勢，以及如何選擇最適合製程需求的濾膜。從細胞收集到濃縮和透析，TFF技術的廣泛應用對於提高生產效率和產品質量至關重要。
液體製程
確保過濾系統完整性的關鍵：實施 PUPSIT 驗證
根據最新版本的 EU GMP Volume 4「無菌藥品生產」和 WHO TRS 1044「無菌藥品良好生產規範」的要求，我們應藉由使用前滅菌後完整性測試 (PUPSIT) 來驗證已滅菌濾心的完整性，本篇介紹如何操作及建議注意事項。
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