製藥級塑料接頭|墊片|閥件|衛生卡箍

各式液體管路零組件,適合用於一次性製程

興全貿易致力於製藥行業拋棄式產品的推廣與開發,提供各式液體管路零組件的解決方案,產品尺寸以及材質多樣,並且符合製藥行業規範。

零組件涵蓋:

  • 各式衛生墊片、隔膜墊片
  • 快接頭
  • 衛生接頭 (Sanitary fitting)
  • 軟管接頭 (Tube-to-Tube fitting)
  • 魯爾接頭 (Luer fitting)
  • 魯爾接口採樣閥 (Needlefree Swabable Valves)
  • 魯爾、鼠尾、高流量逆止閥。
  • 卡箍 (clamps)

 

衛生接頭 (Sanitary fitting)

生技製藥應用的最佳解決方案。表面光滑、業界中數一數二透澈製品;進行過連接測試 (connectivity test),以確保操作過程中無液體洩漏。此外,我們的原材料符合多項規範,確保在製藥過程中的安全性。

  • 無動物性來源成分 (Animal-Derived Component Free)。
  • 符合 USP <88> (USP Class VI Plastics)、USP <85> 之規範。
  • 滿足ISO 10993-5 生物相容性之標準。
  • 光滑表面設計,消除內部障礙。
  • 可與市售夾具卡箍 (clamps) 配合使用。
  • 內部表面控制在15 Ra microinch。
  • 可提供DMF number。
  • 提供CofC (Certificate of Conformance) 文件等相關品質文件,以滿足您稽核時主管機關之要求。

軟管接頭 (Tube-to-Tube fitting)

提供多種規格以應用不同直徑的管件。這些接頭具有高度拋光度表面、相當光滑,有效減少擾流 (turbulence) 和殘留物,避免影響製程操作。外部則具有人性化設計,方便安裝並防止滾動,提高整體組裝效率。

  • 無動物性來源成分 (Animal-Derived Component Free)。
  • 符合 USP <88> (USP Class VI Plastics)、USP <85> 之規範。
  • 滿足ISO 10993-5 生物相容性之標準。
  • 具有四邊形的外部設計、操作友善及方便,防止滾動並提升組裝效率。
  • 可提供DMF number。
  • 提供CofC (Certificate of Conformance) 文件等相關品質文件,以滿足您稽核時主管機關之要求。

 

鉑金固化矽膠墊圈 (Gaskets)

專為符合嚴格衛生標準的應用而製造,使用符合 USP Class VI 的鉑金固化矽膠,並在 ISO 8 級無塵室中製造。適用於1-1/2″ (Maxi) 和3/4″ (Mini) 的衛生配件。

  • 無動物性來源成分 (Animal-Derived Component Free)。
  • 符合 USP <87> 之規範。
  • 符合 USP Class VI。
  • 滿足 FDA 21CFR 177.2600。
  • 可提供DMF number。
  • 提供CofC (Certificate of Conformance) 文件等相關品質文件,以滿足您稽核時主管機關之要求。

 

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