AdvantaFlex為新一代TPE (Thermoplastic Elastomer;熱可塑性塑料),為Saint-Gobain c-Flex之進階替代產品,具有下列特點以滿足各式液體製程應用:可變形彈性佳(Flexible)、半透明(Translucent)、可殺菌(Sterilizable)、可塑造一體成形(Moldable)、熱密封(heat sealable),及可焊接(Weldable),經過gamma輻射滅菌及高溫高壓殺菌也不會變質,亦可維持其半透明特性。因其獨特之特性,廣泛應用於生物製劑或具生物毒性藥品生產線,拋棄式(Single-Use)製程尤其熱門。
主要特色
- 可用於蠕動泵浦, 具極佳使用壽命。
- 可無菌熔接及熱熔封。
- 可提供一體成形無洩漏風險(Leak-Proof)之連接。
- 美國食品及藥物管理局FDA認證之原料。
- 極低吸收(absorption)與吸附性(adsorption): 生產過程中不含silicon oil
- 可gamma輻射滅菌或高溫高壓殺菌。
- ISO & USP class VI compliance
- 符合歐洲藥典EP 3.2.2.1規範。
- 對比矽膠材質,AdvantaFlex穿透性低,因此不易因氣體穿透造成內部液體性質改變。
- 內側光滑具絕佳流動性及表現。
- 管材半透明設計可觀察液體流動。
- 備有各種不同長度、尺寸、外包裝(single-bag packed or double-bag packed)之標準品,,但亦可提供客製規格。
- Single Resin Validation,單一材質,生產過程無矽膠油及動物衍生性原料。
- 外包裝袋標示可追蹤貨號及批號。
- 可提供品質管制文件。
- 可依照客戶需求提供Extractables之測試報告。
應用範圍
- 無菌填充
- 疫苗生產
- 製藥採樣及輸送系統
- 蠕動泵浦管
- Single-Use Systems
- 生物反應器製程
- 細胞培養基, 收成及醱酵
- 製藥生產及製程
- 高度純淨水輸送
- 過濾
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