興全貿易提供有線及無線溫度驗證系統,包含:
- 驗證儀(主機及軟體)
- 溫度採集模組(集線器)
- 溫度傳感器 (sensor)
- 配件
- 校準裝置
產品應用:
凍乾機、隧道式烘箱、蒸氣滅菌設備、水浴滅菌器、膠塞清洗機、恆溫恆濕箱、乾熱滅菌設備的溫度驗證。
特點:
- 搭配使用美國 AMETEK 乾井及我們的標準溫度計可以自動化執行前校準、自動化控制乾井的升溫、降溫。
- 僅需針對標準溫度計進行一年一校。
- 驗證儀軟體符合規範重點:美國 21 CFR Part 11 ,以及歐洲 EN554。
- 21 CFR Part 11 由美國 FDA 制定,主要規定內容涉及電子記錄和電子簽名;要求電子檔案的管理過程,保障電子記錄的真實性,使電子記錄更具可信力,無法竄改、造假或輕易複製。
- 具有三級權限管理。