溫度驗證系統

有線及無線溫度驗證系統,提供有線系統及無線系統及校正設備

符合 ISO 9001 認證、驗證軟體滿足 21 CFR Part 11

適用凍乾機、autoclave、烘箱等設備的溫度驗證系統

興全貿易提供有線及無線溫度驗證系統,包含:

  1. 驗證儀(主機及軟體 
  2. 溫度採集模組(集線器)
  3. 溫度傳感器 (sensor)
  4. 配件
  5. 校準裝置

產品應用:

凍乾機、隧道式烘箱、蒸氣滅菌設備、水浴滅菌器、膠塞清洗機、恆溫恆濕箱、乾熱滅菌設備的溫度驗證。

特點:

  • 搭配使用美國 AMETEK 乾井及我們的標準溫度計可以自動化執行前校準、自動化控制乾井的升溫、降溫
  • 僅需針對標準溫度計進行一年一校。
  • 驗證儀軟體符合規範重點:美國 21 CFR Part 11 ,以及歐洲 EN554 
    • 21 CFR Part 11 由美國 FDA 制定,主要規定內容涉及電子記錄和電子簽名要求電子檔案的管理過程,保障電子記錄的真實性,使電子記錄更具可信力,無法竄改、造假或輕易複製 
    • 具有三級權限管理。
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