製程用注射用水(WFI) WFI系列
我們提供的 WFI 製程用水，
生產於ISO Class 7 /Grade C 無塵室中，
經 0.2 微米除菌等級濾芯過濾。
產品水質穩定、純淨，可應用於製程各階段。
＂穩定潔淨，為製程用水品質把關＂
產品特色
- 在 ISO Class 7 /Grade C 無塵室中生產
- 經0.2 微米除菌等級濾芯過濾
- 方便使用：搭配無菌接頭與免針取樣接頭，簡化取用及取樣流程
- 制定嚴格放行標準，批次測試
■ 內毒素：< 0.25 EU/mL
■ 電導率：≤ 5 µS/cm @ 25°C
■ 總有機碳：≤ 500 ppb
■ 無菌試驗：無菌 (合格)
產品規格及訂購資訊
※ 其他規格歡迎來信或與各區銷售代表聯繫。
使用建議與聲明
本產品僅供生產製造使用，其經過 0.2 μm 除菌級過濾器過濾。本產品並非無菌注射用水，不適用於直接添加於最終藥品劑型或注射給藥。
使用者有責任執行進料品質管制 (IQC) 及風險評估，以確認本產品是否適用於其生產製程。
※ 若需訂購其他產品或詢問技術問題，請聯絡 customerservice@cintrade.com.tw
關於潤雅生技
潤雅生技專注於為高價值生物製藥提供製程開發、分析服務及cGMP標準生產解決方案的委託開發暨製造公司(CDMO)。
潤雅生技的PIC/S GMP製藥廠位於新竹生物醫學園區，2017年取得台灣衛生福利部食藥署(TFDA)認證迄今。
2022年，潤雅生技成功引進台灣首座全自動機器人無菌充填線。2024年，潤雅生技C棟廠房取得台灣內政部綠建築標章。
2025年榮獲新加坡IMAPAC亞太生物製藥卓越獎「台灣生物製程卓越」、
亞太生物藥CDMO卓越獎「最佳無菌充填」及台灣生物製藥卓越獎「最佳自動無菌充填委託開發暨生產機構」。
潤雅生技採用STERIS Finn-Aqua專利技術的多效蒸餾注射用水系統，能製造符合cGMP、WHO、GAMP、HTM2010/EN286、
ASME BPE & GB150等國際規範之注射用水，內毒素含量低於0.25EU/ml。
廠內以溫度控制和連續循環設計，有效防止微生物生長和生物膜形成，並透過關鍵參數的即時監測以確保水質穩定。
作為領先的CDMO，潤雅生技專門提供高價值生物製藥服務。
我們精銳團隊的高效執行力，在製程開發、優化及臨床生產方面表現卓越。
憑藉尖端技術與精實的專業知識，我們持續創新以滿足不斷變化的產業需求。
潤雅生技為客戶提供支援、加速藥物開發並推動人類健康進步。更多資訊請參考：www.amaranbiotech.com
※ 更多資訊請參考：www.amaranbiotech.com